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        速递 | 降低危重新冠患者死亡风险46%,JAK抑制剂最新临床结果积极

        时间:2021-08-04    作者:联创生物医药信息部


        2021年8月3日,礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte联合宣布,其口服JAK抑制剂baricitinib,在3期COV-BARRIER临床试验的亚组研究中获得积极结果。试验表明,在接受有创机械通气的COVID-19住院患者中,与安慰剂相比,接受baricitinib+标准治疗后,每6例就有1例成功预防了死亡。礼来计划在同行评议期刊上发表这项研究的详细结果。这些新数据也将与美国、欧盟和其他地区的监管机构共享。



        该项研究表明,在接受机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)的COVID-19成年患者中,在第28天时,与接受安慰剂+标准治疗相比,接受baricitinib+标准治疗的患者死亡风险降低了46%(HR=0.54,95% CI,0.31, 0.96)。Baricitinib组患者累积死亡比例为39.2%(20/51),安慰剂组为58%(29/50)。
        60天时,研究观察到相似的生存获益(HR=0.56,96% CI,0.33,0.97),患者死亡风险降低了44%。Baricitinib组的累积死亡比例为45.1%(23/51),而安慰剂组为62.0%(31/50)。这些结果与在COV-BARRIER试验所有受试者中观察到的整体死亡率降低一致。
        在安全性方面,到第28天,与安慰剂组(分别为95.9%、71.4%和53.1%)相比,baricitinib组(分别为88%、50%和44%)报告的不良事件、严重不良事件和严重感染的频率相似。6%接受baricitinib治疗的患者、和6.1%接受安慰剂治疗的患者报告了静脉血栓栓塞事件。未发现新的安全性信号。


        Baricitinib是一款抑制患者免疫反应的JAK抑制剂,目前已在全球70多个国家/地区获得批准,用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎的成人患者。之前一项试验表明,相较于瑞德西韦单药,瑞德西韦和baricitinib组合疗法,将住院期间需要补充高流量氧气或无创机械通气的COVID-19患者的中位恢复时间从18天缩短至10天。在2021年7月28日,FDA扩大了该药的紧急使用授权(EUA),允许作为单药治疗COVID-19。
        “COV-BARRIER获得的额外数据显示,使用baricitinib治疗可能有助于预防一些病情最危重的COVID-19患者死亡,并且提供了一种重要的治疗选择?!盋OV-BARRIER试验的主要研究者E. Wesley Ely博士表示。

        参考资料:

        [1] Lilly and Incyte's baricitinib reduced deaths among patients with COVID-19 receiving invasive mechanical ventilation. Retrieved August 3, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-and-incytes-baricitinib-reduced-deaths-among-patients-with-covid-19-receiving-invasive-mechanical-ventilation-301346651.html


        注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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