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        速递 | 瑞石生物医药外用JAK1抑制剂达到2期临床终点,显著缓解特应性皮炎症状

        时间:2021-10-13    作者:联创生物医药信息部


        2021年10月11日,瑞石生物医药(Reistone Biopharma)宣布,其外用JAK1抑制剂SHR0302乳膏在治疗轻中度特应性皮炎患者的2期临床试验中达到关键性主要和次要终点,在治疗第8周时显著改善成人和青少年患者的湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分,并且快速减轻瘙痒症状。这一结果支持3期临床试验的启动。




        特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤疾病,中国有接近1000万患者。疾病症状包括皮肤干燥和严重瘙痒,影响睡眠、日程活动和社会关系。外用疗法可以为合适患者提供一种简便、可控的治疗选择。
        SHR0302是一种强力的高度特异性JAK1抑制剂,目前在多个后期临床试验中用于治疗特应性皮炎、白癜风、溃疡性肠炎、克罗恩病和斑秃等免疫炎症疾病。它的高特异性可能提供更好的疗效和安全性特征。
        这项随机双盲,含安慰剂对照的2/3期临床试验的2期部分入组128名患者。他们随机接受不同剂量的SHR0302(0.5%,1%,2%)或安慰剂的治疗。试验结果显示,所有三种剂量均达到主要终点,与安慰剂组相比,显著改善EASI评分。




        图片来源:123RF
        同时,SHR0302迅速降低瘙痒程度,为慢性和夜间瘙痒患者缓解症状。安全性方面,SHR0302耐受性良好,所有剂量组的治疗相关不良事件与安慰剂组相当。
        “特应性皮炎患者仍然急需安全有效的新治疗选择?!被揭皆旱男旖鸹淌谒?,“虽然外用皮质类固醇通常被用于初始治疗,但是它们与多种副作用相关,长期使用受限。SHR0302乳膏具有满足这一未竟需求的潜力?!?/span>


        参考资料:

        [1] Reistone Announces Positive Results from a Phase II Study Evaluating SHR0302 Ointment for Patients with Mild-to-Moderate Atopic Dermatitis. Retrieved October 11, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/reistone-announces-positive-results-from-a-phase-ii-study-evaluating-shr0302-ointment-for-patients-with-mild-to-moderate-atopic-dermatitis-301396652.html

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