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        速递|治疗炎症性脊柱病,艾伯维JAK抑制剂达到两项3期临床试验主要终点

        时间:2021-11-03    作者:联创生物医药信息部

        2021年10月7日,艾伯维(AbbVie)宣布其口服JAK抑制剂乌帕替尼(upadacitinib,英文商品名为Rinvoq),在中轴型脊柱炎(axSpA)成人患者中开展的两项3期临床试验均达到主要终点。


        两项3期临床试验结果表明,在第14周时,无论在非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者,或在生物制品治疗效果不佳的活动性强直性脊柱炎(AS)的患者中,与安慰剂相比,乌帕替尼组更多患者达到国际脊柱关节炎协会(ASAS)40应答?;颊咧⒆椿竦猛臣蒲灾募跚?,包括背痛和炎症,以及身体功能和疾病活动度的改善。中轴型脊柱关节炎是一种累及脊柱的慢性炎症性疾病,会引起背痛、活动受限和结构损伤。
        在活动性强直性脊柱炎(AS)患者中

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        乌帕替尼组中45%的患者达到ASAS40的标准,显著优于安慰剂组(18%)。

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        此外,乌帕替尼还达到试验的多个次要终点,具体结果见下图。

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        安全性数据与既往研究一致,未发现新风险。

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        图片来源:参考资料[1]
        在活动性非放射学中轴型脊柱关节炎患者中


        · 乌帕替尼组中45%的患者达到ASAS40的标准,显著高于安慰剂组(23%)。

        · 此外,乌帕替尼还达到试验的多个次要终点,具体结果见下图。



        图片来源:参考资料[2]
        “强直性脊柱炎是一种使人衰弱的疾病,可引起严重的疼痛、僵硬、活动受限和持久的结构性损伤,严重影响患者的日常生活?!卑敝飨妥懿肕ichael Severino博士表示,“同样,活动性非放射学中轴型脊柱关节炎患者会遭受慢性炎性背痛和身体功能受限。这些患者需要帮助他们改善身体功能和生活质量的治疗。我们对乌帕替尼有意义的控制疾病,缓解这些症状的潜力感到鼓舞?!?/span>
        乌帕替尼由艾伯维科学家发现和开发,是一种每日口服一次,选择性和可逆性JAK抑制剂。2019年8月,它获得美国FDA批准,治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。JAK蛋白家族介导多种炎性因子的信号传导。乌帕替尼已经在治疗类风湿性关节炎、特应性皮炎、克罗恩病、银屑病关节炎等多种炎症性疾病的3期临床试验中获得积极结果。


        参考资料:[1] AbbVie's RINVOQ® (upadacitinib) Met Primary and All Ranked Secondary Endpoints in Phase 3 Study in Ankylosing Spondylitis. Retrieved October 7, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvies-rinvoq-upadacitinib-met-primary-and-all-ranked-secondary-endpoints-in-phase-3-study-in-ankylosing-spondylitis-301395108.html[2] AbbVie's upadacitinib (RINVOQ®) Met Primary and Most Ranked Secondary Endpoints in Phase 3 Study for Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis. Retrieved October 7, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvies-upadacitinib-rinvoq-met-primary-and-most-ranked-secondary-endpoints-in-phase-3-study-for-non-radiographic-axial-spondyloarthritis-301395109.html


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